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證券代碼:688253

虎年如虎添翼--英諾特獲得歐盟新冠抗原自測證書

2022-04-06

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  英諾特生物于2022年2月16日獲得
  新冠抗原自測產(chǎn)品CE證書
  CE證書號為:1434-IVDD-020/2022

  自此,包括先前獲得的新冠抗原檢測(專業(yè)版)、新冠抗體IgG/IgM檢測、新冠中和抗體檢測及新冠核酸PCR CE證書,英諾特已獲得了新冠抗原+抗體,及核酸檢測全系列檢測產(chǎn)品在歐盟市場準(zhǔn)入資格,為產(chǎn)品在歐盟市場銷售奠定了良好的基礎(chǔ)。

  伴隨奧密克戎、德爾塔等變種新冠病毒的繼續(xù)傳播,新冠疫情仍在全球范圍內(nèi)肆掠,當(dāng)前全世界每日新增感染者仍居高不下,新冠疫情將繼續(xù)長期、深遠(yuǎn)地影響世界格局,雖然伴隨病毒致病能力減弱和治療藥物的陸續(xù)研發(fā)成功,部分國家放松了管控措施,但新冠檢測的需求并未下降,作為新冠重要防控手段的新冠檢測及對應(yīng)產(chǎn)品線,仍然將持續(xù)、長久的發(fā)揮重要作用。

  新冠的檢測有抗原檢測、抗體檢測、核酸檢測等方式,其中,抗原檢測具有操作方便、結(jié)果準(zhǔn)確、快速出具報(bào)告等特點(diǎn)。

  抗原檢測又可分為專業(yè)版和自測版

    專業(yè)版一般使用場景為醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域,用于對核酸檢測的補(bǔ)充;

    自測版將新冠檢測前置到家庭和個(gè)人,并通過連續(xù)的自測結(jié)果對感染情況進(jìn)行初步判讀,從而可避免醫(yī)院、檢測機(jī)構(gòu)等高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的人員聚集,降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn),也降低醫(yī)療和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān),提高了機(jī)構(gòu)的運(yùn)行效率。

  新冠抗原自測是國外尤其是歐美地區(qū)的主要檢測手段,也是歐美等區(qū)域新冠防控措施的核心環(huán)節(jié)。

  從歐美新冠公共防疫的經(jīng)驗(yàn)看,采用核酸測試(診斷)+家庭自測(篩查)能實(shí)現(xiàn) 1+1>2 效果,能更有效的阻斷新冠病毒傳播,是有效控制疫情的公共衛(wèi)生防疫手段。為此,美國和歐洲政策均定期向居民免費(fèi)發(fā)放新冠抗原檢測試劑,同時(shí)各大商超及網(wǎng)絡(luò)平臺也均有銷售,產(chǎn)品具有非常良好的可及性,這也刺激了新冠抗原自測試劑需求在短時(shí)間內(nèi)的爆發(fā)。

  英諾特是中國最早從事新冠檢測產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)之一,也是在2020年最早獲得國家新冠抗體檢測產(chǎn)品注冊證的企業(yè)之一,公司擁有新冠抗原檢測、抗體檢測、核酸檢測等新冠檢測全系列的產(chǎn)品,并獲得世界上多個(gè)國家的準(zhǔn)入認(rèn)證,產(chǎn)品出口全世界60多個(gè)國家和地區(qū),積累了成熟的新冠產(chǎn)品研發(fā)體系和銷售渠道體系。

  截至發(fā)稿,英諾特新冠抗原檢測試劑專業(yè)版和自測版均已經(jīng)取得歐盟CE認(rèn)證,同時(shí)獲得了德國、法國、荷蘭、巴西、阿根廷、菲律賓、泰國、沙特、文萊等全世界眾多國家的市場準(zhǔn)入資格。在國際IVD市場上,英諾特會以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量說話,贏得國際客戶信任,為中國企業(yè)走向海外開拓出一席之地。

  業(yè)務(wù)聯(lián)系人:李經(jīng)理 010-83681277